一、 基本信息

1、 中文名稱：玻璃酸酶

2、 產(chǎn)品來源：重組 DNA 技術(shù)在 CHO 細胞中表達并純化后獲得的產(chǎn)品 

3、 貨號：CN38202401 

4、 分子量：61kDa 

5、 CAS：74-79-3 

6、 產(chǎn)品級別：注射級 

7、 規(guī)格：1ml/瓶；10ml/瓶；100ml/瓶 

8、 備案登記號：F20240000634 

9、  DMF號：042129

9、 供應(yīng)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 

10、 生產(chǎn)商：上海臻格生物技術(shù)有限公司

二、 理化性質(zhì)  

1、 性狀：無色液體 

2、 酶活：＞90000U/mL 

3、 純度：100%

三、 產(chǎn)品用途  

本產(chǎn)品主要作為注射液輔料，可以降解透明質(zhì)酸層，增加給藥體積。 本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高，治療有效性好，可替代動物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應(yīng)用于皮下注射藥 物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)品中。 

四、 運輸與保存  

≤-60℃，避光保存，保存期 4 年。

五、 注意事項  

關(guān)于玻璃酸酶酶活檢測方法，不同檢測方法會存在一定差異。 

六、 應(yīng)用與實例  

透明質(zhì)酸酶(hyaluronidase，HAase)，也稱玻璃酸酶，是一種能夠特異性水解透明質(zhì)酸的蛋白內(nèi)切 酶，在體內(nèi)分布于睪丸和各種身體組織中，如肝臟、腎臟、淋巴系統(tǒng)和皮膚等。 

重組人透明質(zhì)酸酶不使用動物源性材料，無外源性污染，目前已被逐漸應(yīng)用于抗體制劑領(lǐng)域，將原本 難以實現(xiàn)大面積給藥的抗體制劑轉(zhuǎn)變?yōu)槠は陆o藥劑型。